导语：

强生公司此次被纳入2026年国家医保目录的创新治疗方案包括安力威®（尼卡利单抗注射液）和兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）“适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者”适应症。同时，原医保目录内三款协议届满产品：特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）、善妥达®（棕榈帕利哌酮酯注射液（3M））和善久达®（棕榈帕利哌酮酯注射液（6M））成功续约。随着更多创新药品及新适应症纳入国家医保目录，患者的用药可及性与可负担性将进一步提升，这标志着强生在践行 "患者为先"承诺上又迈出了重要一步。

2026年11月14日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称 "国家医保目录"）。强生创新制药旗下两款创新治疗方案成功纳入：其中安力威®（尼卡利单抗注射液）为首次纳入、兆珂速®（达雷妥尤单抗注射液，皮下注射）新增一项适应症纳入，覆盖全身型重症肌无力、多发性骨髓瘤等重大疾病领域。

得益于国家对临床急需罕见病治疗药物的政策支持，安力威®获得了突破性治疗和优先审评审批双重认定[1],[2]。2026年5月，安力威®在中国正式获批，是中国首个且目前唯一获批联合常规治疗药物用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力（gMG）患者的FcRn（新生儿Fc受体）拮抗剂[3],[4],[5],[6]，填补了FcRn拮抗剂治疗青少年全身型重症肌无力的临床空白3-6。兆珂速®此次纳入的新适应症为，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。这是全球首个且中国唯一*[7],[8],[9],[10],[11],[12],[13]获批该适应症的创新药物，填补了临床治疗和医保目录空白。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示："我们非常欣喜地看到，创新药物安力威®和兆珂速®新适应症成功纳入今年的国家医保目录。这是强生积极回应中国患者未被满足的治疗需求、持续提升创新药物可及性的又一重要里程碑。面向未来，我们将继续秉持'以患者为中心'的理念，推动具有突破性临床价值的创新药物以可负担的方式造福更多中国患者。"

与此同时，原医保目录内三款协议到期产品 —— 特诺雅®、善妥达®和善久达®成功获得续约。截至目前，强生创新制药在华上市的44款创新药品中，已有37款被纳入国家医保目录，另有一款突破性疗法被纳入首版商保创新药目录，覆盖肿瘤学、免疫学、神经科学和罕见病等关键疾病领域。

强生创新制药始终秉持"科学为本、使命为上、患者为先"的理念，以科学创新回应中国患者的健康需求。未来，强生将继续携手中国政府、行业伙伴及社会各界，共同推进中国医疗卫生事业高质量发展，让医药创新惠及更多患者，帮助他们重获健康、更好地回归美好生活。

新纳入国家医保目录的产品及其适应症如下：

1. 安力威®（尼卡利单抗注射液）[14]

适应症：全身型重症肌无力

本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力（gMG）患者。

1. 兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）[15]

适应症：多发性骨髓瘤

本次新增与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。

原适应症续约：

适应症：

多发性骨髓瘤

• 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。
• 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
• 与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤患者。
• 单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

原发性轻链型淀粉样变

• 本品联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松适用于新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA IIIB级或IV级心脏疾病或Mayo IIIB期的原发性轻链型淀粉样变患者。

原目录内产品续约国家医保目录的适应症如下：

1. 特诺雅®古塞奇尤单抗注射液[16]

适应症：银屑病

本品适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

适应症：克罗恩病（用于诱导治疗和维持治疗）

本品适用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

适应症：溃疡性结肠炎（用于诱导治疗和维持治疗）

本品适用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

1. 善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）[17]

适应症：精神分裂症

本品为3个月给药一次的注射液，用于接受过棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型）至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。

1. 善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）[18]

适应症：精神分裂症

本品用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。

关于强生创新制药

作为首批进入中国的跨国制药企业之一，强生创新制药自1985年在华成立以来，始终致力于以科学领拓医药未来。科学为本，我们是忠于科学的创新者，积极探索突破性疗法，变革健康未来；使命为上，我们是健康中国的贡献者，以应对中国最为迫切的医药健康需求为己任，共筑健康中国；患者为先，我们是心系患者的同行者，不断创新治疗途径，帮助患者寻找治疗方法抵御疾病。作为强生在华制药子公司，我们聚焦于肿瘤学、免疫学、神经科学、心肺疾病、眼科等能够为人类健康带来巨大改变的疾病领域。

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1. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731 ↑
2. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731 ↑
3. https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260521165534114.html ↑
4. https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20261022170849188.html ↑
5. https://cn.zailaboratory.com/products/ ↑
6. 国家医疗保障局 YPSW202600298(ppt).pdf ↑
7. *截至2026年11月，DVRd＞DR是全球首个且中国唯一获批，用于TE NDMM一线全程治疗的CD38单抗方案
   PERSEUS研究是一项开放标签、多中心、III期临床研究，从欧洲及澳大利亚的14个国家115个研究中心共纳入709例符合移植条件的NDMM患者，1:1 随机化分成DVRd诱导治疗-移植-DVRd巩固治疗-DR维持治疗(n=355)或VRd诱导治疗-移植-VRd巩固治疗-R维持治疗(n=354) ，旨在评估达雷妥尤单抗皮下制剂联合VRd在符合移植条件NDMM患者的疗效和安全性。
8. 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）说明书. 2026年07月14日. ↑
9. 艾沙妥昔单抗注射液说明书.2025年05月22日. ↑
10. 注射用硼替佐米说明书. 2024年12月12日. ↑
11. 枸橼酸伊沙佐米胶囊说明书. 2025年05月19日. ↑
12. 注射用卡非佐米说明书. 2021年07月06日. ↑
13. 环磷酰胺胶囊说明书. 2023年01月18日. ↑
14. 来那度胺胶囊说明书. 2025年12月15日. ↑
15. 尼卡利单抗注射液说明书. 2026年07月29日. ↑
16. 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）. 2026年07月14日. ↑
17. 古塞奇尤单抗注射液说明书 2026年09月03日 ↑
18. 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）说明书. 2025年11月14日. ↑
19. 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）说明书. 2025 年 05 月 22 日. ↑